کتاب راهنمایی های کلی برای روش شناسی در زمینه تحقیق و ارزیابی طب سنتی

کتاب راهنمایی های کلی برای روش شناسی در زمینه تحقیق و ارزیابی طب سنتی ترجمه محمدرضا شمس اردکانی و فاطمه فرجادمند می باشد.

با وجود توجه چشمگیر کاربرد طب سنتی در سراسر دنیا، ایمنی ، کارایی و کنترل کیفیت داروهای گیاهی و شیوه سنتی درمان ها برای مسئولان بهداشت و عموم مردم حائز اهمیت بسیاری است. اکنون این چالش مطرح است که چگونه می توان از کاربرد صحیح طب سنتی اطمینان حاصل کرد بعلاوه چگونگی انجام پژوهش و ارزیابی طب سنتی نیز باید مشخص شود.

دستورالعمل هایی در جلسه مشاوره سازمان جهانی بهداشت در سال ۲۰۰۰ نهایی شد. که این دستورالعمل ها بر روی مباحثات مهم رایج در مورد ایمنی و کارایی طب سنتی متمرکز است و قصد دارد سوالات چالش برانگیز را بر پایه شواهد مطرح و به آنها پاسخ دهد، همچنین دستورالعمل ها برخی تعاریف مصطلح اما مبهم را توضیح و برخی قوانین ملی ارزیابی داروهای گیاهی را ارائه می دهند و روش های جدیدی را برای انجام پژوهش های بالینی مانند استفاده از روش کیفیت زندگی سازمان جهانی بهداشت را پیشنهاد می نماید.

توجه جهانیان به طب گذشته و طب جدید و چگونگی ارزیابی و استفاده از آن سازمان جهانی بهداشت را به نگاشتن کتابی واداشت که ترجمه آن کتاب راهنمایی های کلی برای روش شناسی در زمینه تحقیق و ارزیابی طب سنتی می باشد.

فهرست مطالب کتاب راهنمایی های کلی برای روش شناسی در زمینه تحقیق و ارزیابی طب سنتی :

پیشگفتار

مقدمه

تعاریف

ملاحظات عمومی

رهنمود های پیشنهادی

کاربرد رهنمود ها

۱ – متدشناسی برای تحقیق و ارزیابی داروهای گیاهی

تعاریف

شناسایی گونه گیاهی و بررسی کیفیت

تحقیق و ارزشیابی ایمنی و اثر بخشی

۲ – روش شناسی برای تحقیق و ارزیاب درمان های مبتنی بر روش های سنتی

انواع درمان های پایه ریزی شده با روش های طب سنتی

ارزیابی ایمنی و اثر بخشی

۳ – تحقیقات بالینی

ملاحظات عمومی

بررسی آثار مکتوب

انتخاب و طراحی مطالعه

۴ – مسائل و ملاحظات دیگر

مسائل عملی تحقیقی

اخلاقیات

آموزش و تعلیم

سیستم های نظارت

ضمائم

ضمیمه ۱ – دستورالعمل هایی برای ارزیابی داروهای گیاهی

مقدمه

ارزیابی کیفیت

ارزیابی ایمنی

ارزیابی کارآیی

کاربرد هدف دار

بهره برداری از دستورالعمل ها

ضمیمه ۲ – دستورالعمل های پژوهشی برای ارزیابی ایمنی و کارآرایی داروهای گیاهی

تعریف اصطلاحات

دستورالعمل هایی برای بررسی میزان سمیت در گیاهان دارویی

تست سمیت حاد

آزمایشات سمیت دراز مدت

ضمیمه ۳ – گزارش مشاوره ای سازمان جهانی بهداشت در مورد طب سنتی و ایدز

ارزیابی بالینی داروهای سنتی و محصولات طبیعی

ملاحظات پیش بالینی

ملاحظات بالینی

توصیه ها

ضمیمه ۴ – تعریف سطوح شواهد و درجه بندی توصیه ها

سطح بندی شواهد

طبقه بندی توصیه ها (سفارشات)

ضمیمه ۵ – رهنمود هایی درباره سطوح و نوع شواهدی که گواه اثر درمانی مثبت هستند

ادعاهای مبتنی بر شواهد کاربرد سنتی دارو

چه نوعی از ادعاها را می توان با تکیه بر شواهد مورد تایید قرار داد؟

فهرست بیماری های قابل ثبت

ادعاهای مبتنی بر شواهد کاربرد سنتی

ضمیمه ۶ – دستورالعمل انجام بهینه مطالعات بالینی (GCP)

مسائل اخلاقی

ضمیمه ۷ – راهنمائی و دستورالعمل برای کارخانجات و صنایع

شناسایی و مشخص نمودن اطلاعات جهت مرور

ضمیمه ۸ – دستورالعمل برای انجام بهینه فعالیت های بالینی

شیوه نامه آزمایشات بالینی و اصلاحیه شیوه نامه

ضمیمه ۹ -کیفیت زندگی از نظر سازمان جهانی بهداشت

مقدمه

کیفیت کلی زندگی و سلامت

حوزه ۱ : بدنی

حوزه ۲ : فیزیولوژی

حوزه ۳ : میزان استقلال و عدم وابستگی

حوزه ۴ : ارتباطات اجتماعی

حوزه ۵ : محیط

حوزه ۶ : روحانیت ، معنویت ، مذهب و اعتقادات فردی